Уважаемые коллеги! Приветствуем вас на сайте Учебного центра GXP.
Мы создали эту платформу, чтобы помочь специалистам фарминдустрии расти в профессии, а тем, кто только присматривается к отрасли, — получить надежный фундамент знаний.
Наш проект молод, и мы честно говорим об этом: сайт постоянно обновляется, а библиотека курсов активно пополняется. В данный момент у нас немного программ, но каждая из них тщательно проработана и отвечает требованиям законодательства.
Мы уверены в качестве, поэтому открываем бесплатный доступ к ознакомительным частям курсов. Изучите материал, убедитесь в его полезности. Если решите двигаться дальше, полная версия и сертификат государственного образца доступны на платной основе (подробнее — в разделе «Информация»).
Желаем вам успехов в освоении новых вершин фармацевтического мастерства!

Обучение в комфортной обстановке.

Вы сами выбираете когда вам удобно получать знания

Сертификат гособразца

Сертификат об обучении государственного образца

Карьерный рост

С полученными знаниями и сертификатом можно легко претендовать на повышение

Полезные статьи

Разобрали почему ключевые показатели эффективности не всегда отражают реальную ситуацию

Как сделать так, чтобы изменения не стали источником рисков?

Курсы

Тренинг: Соглашение о качестве. Документ, который работает

Этот тренинг поможет вам создавать эффективные Соглашения о качестве, которые будут реально работать, а не просто собирать пыль в папках. Вы научитесь превращать формальный документ в мощный инструмент управления качеством. 
Пройдя этот курс, вы поймете юридическую значимость соглашения, научитесь правильно распределять ответственность, узнаете, как проводить оценку рисков для соглашения, сможете создавать проверяемые формулировки и получите практические инструменты для внедрения.

Бесплатное ознакомление: 3 урока

Платное обучение: 170 BYN (8 уроков)

Продолжительность: 8 академических часов

Тренинг: Управление отклонениями в фармацевтической практике

Этот тренинг поможет вам освоить систему управления отклонениями (Deviation Management) — ключевой элемент фармацевтической системы качества. Вы научитесь правильно регистрировать, расследовать и предотвращать несоответствия, а также выстраивать процессы в соответствии с требованиями GMP и ICH Q10.

Пройдя этот курс, вы поймёте, как классифицировать отклонения, проводить полноценные расследования, находить коренные причины, разрабатывать эффективные CAPA, готовиться к инспекциям и использовать метрики для постоянного улучшения.

Бесплатное ознакомление: 3 урока

Платное обучение: 240 BYN (15 уроков)

Продолжительность: 16 академических часов

Тренинг: Контроль изменений в фармацевтической практике

Этот тренинг поможет вам освоить систему контроля изменений (Change Control) в фармацевтическом производстве. Вы научитесь инициировать, классифицировать и оценивать изменения, управлять рисками, проводить валидацию и готовиться к инспекциям. Курс основан на требованиях GMP ЕАЭС и международных стандартов ICH Q10.

Пройдя этот курс, вы поймете, как работает система контроля изменений, научитесь правильно классифицировать изменения по степени значимости, сможете проводить оценку рисков, узнаете требования к валидации и получите практические инструменты для подготовки к инспекциям.

Бесплатное ознакомление: 3 урока

Платное обучение: 240 BYN (10 уроков)

Продолжительность: 16 академических часов

Тренинг: Управление рисками, как инструмент управления качеством

Этот тренинг поможет вам освоить управление рисками для качества (Quality Risk Management) в фармацевтическом производстве в соответствии с ICH Q9. Вы научитесь применять риск-ориентированное мышление в повседневной работе, оценивать риски при помощи различных инструментов, интегрировать управление рисками в процессы управления отклонениями, изменениями, валидацией и цепочкой поставок.
Пройдя этот курс, вы поймете нормативные требования ICH Q9, научитесь классифицировать риски, проводить FMEA, HACCP, оценивать человеческий фактор и встраивать риск-ориентированный подход в фармацевтическую систему качества

Бесплатное ознакомление: 3 урока

Платное обучение: 220 BYN (13 уроков)

Продолжительность: 16 академических часов

Тренинг: Анализ и оценка рисков. Инструменты управления качеством

Этот тренинг посвящён практическим инструментам анализа и оценки рисков, необходимым для построения эффективной фармацевтической системы качества. Вы научитесь применять такие методы, как FMEA, HACCP, FTA, HAZOP, Bow-Tie, статистический анализ и многие другие, чтобы выявлять, оценивать и управлять рисками на всех этапах жизненного цикла продукта.Пройдя этот курс, вы освоите ключевые инструменты управления рисками, сможете выбирать адекватный метод для каждой ситуации, интерпретировать результаты и интегрировать оценку рисков в повседневные процессы – от разработки до инспекционных проверок

Бесплатное ознакомление: 3 урока

Платное обучение: 220 BYN (15 уроков)

Продолжительность: 16 академических часов

Тренинг: PRO Документы: Принципы ALCOA+

Этот тренинг посвящён принципам ALCOA+ – международному стандарту целостности данных в фармацевтике. Вы детально изучите каждый принцип: от атрибуции до доступности, научитесь правильно вести документацию, исправлять ошибки, работать с электронными данными и готовиться к инспекционным проверкам

Пройдя этот курс, вы освоите все требования ALCOA+, сможете применять их в повседневной работе, обеспечивать достоверность данных и уверенно проходить инспекции

Бесплатное ознакомление: полный доступ ко всему материалу

Платное обучение: БЕСПЛАТНО (10 уроков)

Продолжительность: 4 академических часа

Тренинг: Аудит системы менеджмента качества ISO 19011:2021

Этот тренинг поможет вам освоить современную методологию аудита систем менеджмента качества по стандарту ISO 19011:2021. Вы научитесь применять риск-ориентированный подход, эффективно планировать и проводить аудиты, документировать результаты и управлять корректирующими действиями с учётом отраслевой специфики GMP

Пройдя этот курс, вы поймёте, как выстроить программу аудитов, грамотно классифицировать несоответствия, взаимодействовать с проверяемыми, оценивать эффективность CAPA и уверенно готовиться к внешним инспекциям.

Бесплатное ознакомление: полный доступ ко всему материалу

Платное обучение: 240 (14 уроков)

Продолжительность: 16 академических часа